NUESTROS SERVICIOS
CALIFICACIÓN Y VALIDACIÓN EN NEVERAS
En MEDGIL, realizamos la Calificación y validación de neveras conforme a las recomendaciones establecidas por la RESOLUCIÓN 3690 del 17 de Agosto de 2016, Por la cual se expide la Guía de estabilidad de Medicamentos biológicos.
Articulo 3. Parágrafo: Los medicamentos biológicos que requieran de cadena de frio deben presentar los documentos que soporten la validación de la cadena de frio.
Articulo 4. Estabilidad de los medicamentos empleados en ensayos clínicos. Los medicamentos biológicos empleados en la realización de ensayos clínicos requieren de estudios de estabilidad. Para tal fin, el Ministerio de Salud y Protección Social expedirá la correspondiente guía.
Guía de estabilidad de Medicamentos biológicos
HOJA No 17-18.
6.VALIDACIÓN DE LA CADENA DE FRÍO
Para los casos en que la temperatura de conservación de los medicamentos sea refrigeración o congelación, deben presentar la validación de la cadena de frío que cumpla con los siguientes requisitos:
e.) Las cámaras y contenedores de refrigeración, deben estar calibradas y contar con el informe respectivo de calificación de equipo, dentro de la temperatura establecida de interés...
f.) Las cámaras y contenedores de refrigeración deben contar con termómetros calibrados en su interior, los cuales deben estar ubicados en diferentes áreas. Los registros deben hacerse como mínimo dos veces al día...
g.) El transporte, ya sea aéreo, terrestre o marítimo, se debe realizar en forma refrigerada utilizando cámaras o contenedores de refrigeración en los que se consideren los requisitos señalados en los literales c a f...
Para los medicamentos que no requieran cadena de frio para su conservación debe presentarse la validación conforme a la temperatura autorizada.
OTROS SERVICIOS
En MEDGIL, brindamos Asesoría en metrología y calibración de equipos médicos, como también acompañamiento en la compra de analizadores y simuladores.
Creemos que es muy importante el conocimiento en el uso y manejo adecuado de los equipos, ya que un correcto diagnostico en los pacientes, depende de un equipo en las mejores condiciones internas y externas, es por esto que le ofrecemos un acompañamiento en el manejo y uso adecuado de sus equipos médicos.
CALIBRACIÓN DE EQUIPOS MÉDICOS
La metrología es una ciencia de la medición, a través de la cual se puede obtener información sobre el comportamiento de los materiales y su transformación.
La medición es de gran valor en cuanto a sistemas de calidad y confirmar los valores aportados por diferentes equipos para obtener resultados adecuados. Sin embargo, cuando el resultado esperado está relacionado con la salud del paciente, el valor que aporta la metrología es más relevante, porque todo equipo biomédico debe brindar a los profesionales o pacientes las garantías suficientes en las que puedan confiar.
Es por esto que en Medgil, ofrecemos nuestro servicio de metrología biomédica, en donde calibramos sus equipos médicos.
La calibración es simplemente la operación de comparar la lectura de un instrumento de medición con un estándar de valor o tamaño conocido. Luego de realizarse la calibración de los equipos el metrólogo es quien determina si el equipo necesita ser ajustado.
El ajuste es un comportamiento que puede mejorar el estado del instrumento de medición (no debe confundirse con el mantenimiento)
PRUEBAS DE FUNCIONAMIENTO A EQUIPOS HOME CARE
En MEDGIL, buscamos mejorar el funcionamiento de los equipos médicos que los pacientes tienen y utilizan en sus hogares, tales como: tensiómetros, pulso-oxímetros, básculas, entre otros.
Hay muchos factores que afectan el funcionamiento normal de los equipos médicos, algunos de los cuales son:
Cambios de temperatura.
El desgaste que estos equipos padecen todos los días.
Los materiales ya no son tan nuevos.
Los equipos se van degradando lentamente de acuerdo a uso que se les de, por lo que los resultados que dan ya no son tan confiables, lo que puede afectar el momento en que se hace un diagnóstico al paciente.
Esto se puede evitar con la calibración un buen diagnóstico médico depende del estado del dispositivo médico, si no está en las mejores condiciones, los resultados que produce no serán del todo fiables.
Debido a la calibración, se puede proporcionar un diagnóstico confiable a los pacientes, lo que ayuda a predecir la enfermedad, porque un diagnóstico oportuno y preciso puede detectar la enfermedad de manera temprana y salvar vidas